Efter två års förberedelser har Beijing Lingze Medical framgångsrikt erhållit godkännande för försäljning av medicintekniska produkter (MDMA) från Saudiarabiens livsmedels- och läkemedelsmyndighet (SFDA) den 25 juni 2025. Detta godkännande omfattar hela vår produktlinje, inklusive PICC-katetrar, enterala matningspumpar, enterala matningsset, TPN-påsar och nasogastriska sonder, vilket markerar ett viktigt steg i vår expansion på den saudiska marknaden.
Tillsynsmyndigheten för medicintekniska produkter i Saudiarabien är Saudi Food & Drug Authority (SFDA), som ansvarar för att reglera, övervaka och övervaka livsmedel, läkemedel och medicintekniska produkter, samt att fastställa obligatoriska standarder för dem. Medicintekniska produkter får endast säljas eller användas i Saudiarabien efter att de har registrerats hos SFDA och erhållits godkännande för marknadsföring av medicintekniska produkter (MDMA).
Saudiarabiska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (SFDA) kräver att tillverkare av medicintekniska produkter utser en auktoriserad representant (AR) som agerar för deras räkning på marknaden. AR fungerar som kontaktperson mellan utländska tillverkare och SFDA. Dessutom ansvarar AR för produktöverensstämmelse, säkerhet, skyldigheter efter marknadsföring och förnyelse av registrering av medicintekniska produkter. En giltig AR-licens är obligatorisk för tullklarering vid produktimport.
Med vår SFDA-certifiering på plats är L&Z Medical fullt förberett att förse saudiska hälsovårdsinrättningar med vårt kompletta sortiment av medicinska produkter. Håll utkik efter fler uppdateringar i takt med att vi fortsätter att utöka vår närvaro på marknaden i Mellanöstern.
Publiceringstid: 25 juni 2025